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二甲鎮(zhèn):開展角膜接觸鏡類醫(yī)療器械專項檢查工作

發(fā)布時間: 2025-10-23 11:00:05
信息來源: 二甲鎮(zhèn)
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二甲鎮(zhèn)供稿王婧)據(jù)上級部門統(tǒng)一部署,二甲鎮(zhèn)對轄區(qū)眼鏡店、開展角膜塑形鏡驗配工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了角膜塑形鏡及軟性角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)集中排查工作。通過查閱經(jīng)營許可、進(jìn)貨渠道、驗配資質(zhì)等方式,對轄區(qū)相關(guān)單位進(jìn)行全面體檢,指導(dǎo)其合規(guī)合法經(jīng)營。

聚焦重點(diǎn)場所,查驗經(jīng)營資質(zhì)。本次檢查以轄區(qū)眼鏡店、近視防控體驗店及涉及眼科診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn),著重檢查企業(yè)是否取得角膜接觸鏡經(jīng)營范圍的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;是否存在未經(jīng)許可銷售角膜塑形鏡及護(hù)理液;是否存在未取得角膜塑形鏡驗配資質(zhì)擅自開展角膜塑形鏡驗配工作,檢查中為相關(guān)單位進(jìn)行普法宣教,確保企業(yè)依法依規(guī)經(jīng)營,廣告宣傳做到真實合法。

聚焦重點(diǎn)問題,規(guī)范產(chǎn)品來源。角膜接觸鏡屬于醫(yī)療器械,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》需依法取得《醫(yī)療器械注冊證》,產(chǎn)品來源和進(jìn)貨渠道是否合法,產(chǎn)品資質(zhì)證明材料是否齊全關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量安全底線。監(jiān)管人員在檢查中著重排查了角膜接觸鏡是否具備合格證明文件;進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄是否真實、完整、可追溯;是否存在銷售假冒偽劣、過期失效角膜接觸鏡等行為,確保轄區(qū)群眾用眼安全。

下一步,二甲鎮(zhèn)將持續(xù)深化專項檢查行動,精準(zhǔn)掌握主體底數(shù),持續(xù)規(guī)范市場經(jīng)營秩序,進(jìn)一步壓實企業(yè)主體責(zé)任,全力守護(hù)群眾“睛”彩“視”界。

(責(zé)任編輯:龔楚楚)
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